饱受痛苦、没有好的治疗方案的病人,在临床研究中从伦理上来讲是弱势受试者。
经过这么多年,国内外伦理制度的完善,使得这种关注和保护成为了现实。
目前正规的药物开展临床试验,需要先经过所在医院的伦理委员会的批准。经过伦理委员会审阅药企提交的材料,综合评估,对病人来说是获益大于风险,才允许开展临床试验。
而且,在整个过程中,如果出现了药物相关的死亡或者严重的不良反应,是需要及时通知伦理委员会,并且提交分析报告,分析发生这种危险的原因,判断和研究药物是否有关系,并探索有没有预防措施。如果有解决方案,才能继续;如果没有解决方案,那么很可能会终止研究。
3期试验是药企打算上市前,开展的人数最多的临床试验。这个阶段的试验,对病人来说是性价比最高的,可以获得相对来说,当前“可能最有效”的药物治疗,还省钱,还比其他人早用上(正常是试验完成,递交材料给审批机构批准后,正式被批准上市了,才能用)。但是,有时候,国内的病人太多了,开展试验的中心又多数是大的三甲医院,本身病人就多,“特别好的药物”这时候可能会出现“一票难求”,“名额售罄”的情况。
刘栋回过神了,刚才的浮想联翩让思路飞出去好久......
医学界和工业界的合作,或许是个双赢;对于病人来说,也可以是三赢。
他想着:一个医生,除了自身的技能和知识外,和工业界如何打交道,也是一门学问呢!
......
收回畅想,刘栋回到了现实。
现实的他,还是个刚在临床实习一个月的“菜鸟”,目前的小目标是写完一篇肾癌的综述,是打好现在的临床基础,是竞争获得“硕转博”的名额!
......
下班后,刘栋打算好好梳理下思路,于是没有继续去急诊科蹭手术。而是回到家里。
当然,按照约定提前给李潇发了信息,没有乌龙事件的发生,两人似乎也忘记了那件事。
回到家后,刘栋先把背包放回房间,然后去冲了个凉。
洗漱完毕,他走到客厅,坐在沙发上,默默的思考着,像是在发呆。
刚好走过的李潇,看着认真发呆的刘栋,觉得他有些可爱。
于是,从冰箱拿出新买的水果,清洗、装盘后,手里拿着一个小碗,里面装了些切开的水果,李潇就静静的坐在沙发一侧,边吃、边笑意盈盈的看着刘栋。
七八分钟过后,就在李潇快要吃完碗里水果的时候,刘栋才回过神来。